Protocolnummer: CA045-001

A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214 (gesloten voor inclusie)

A phase 3, randomized, open-label study of NKTR-214 combined with nivolumab versus nivolumab in particpants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma

Doel van het onderzoek

To compare ORR, PFS and OS of NKTR-214 combined with nivolumab and that of nivolumab monotherapy in participants with previously untreated unresectable or metastatic melanoma

Behandeling

nivolumab + NKTR vs nivolumab alleen (1:1 randomisatie)

Belangrijkste in/exclusiecriteria

  • Stadium IV

Inclusie:

  • WHO ≤1
  • meetbare ziekte
  • geen eerdere systeemtherapie.

Exclusie:

  • actieve hersenmetastasen,
  • uvea-melanoom,
  • cardiale comorbiteit


status: open voor inclusie

Contactpersoon

Karijn Suijkerbuijk en Annemarleen Kamphuis

Bekijk alle trials