A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab versus Placebo after Complete Resection of Stage IIB/C Melanoma (CheckMate 76K)

Ziekenhuizen

• Universitair Medisch Centrum Utrecht

Doel van het onderzoek

To compare the efficacy, as measured by recurrencefree survival (RFS), provided by nivolumab monotherapy versus placebo in participants with completely resected stage IIB/C melanoma with no evidence of disease who are at high risk for recurrence.

Behandeling

nivolumab vs placebo (2:1 randomisatie)

Belangrijkste in/exclusiecriteria

Belangrijkste in/exclusiecriteria:

Inclusie:

• stadium IIB/C,
• start <12 weken na resectie
• SN verricht (neg)
• weefsel beschikbaar,
• WHO ≤1.

Exclusie:

• andere maligniteit,
• mucosaal

Status:

gesloten voor inclusie

Contactpersoon

Karijn Suijkerbuijk en Annemarleen Kamphuis