In deze fase Ib/II studie, zullen tot 80 patiënten met een T3-4 melanoom behandeld worden met intradermale toediening van ipilimumab en nivolumab, voorafgaand aan de sentinel node en re-excisie.
Patiënten zullen behandeld worden volgens een dosis-escalerend, simon’s stage II design, waarbij de groepen na elkaar geopend zullen worden. Indien een patiënt besluit mee te willen doen met de studie, zal de hoofdbehandelaar toelichten volgens welk schema op dat moment patiënten worden behandeld.
De verschillende behandelschema’s zijn: 2 keer intradermale toediening van 0,5 mg ipilimumab en 1 mg nivolumab (elke 3 weken; groep A), 6 keer intradermale toediening van 0,5 mg ipilimumab en 1 mg nivolumab (elke week; groep B), 2 keer intradermale toediening van 10 mg ipilimumab en 20 mg nivolumab (elke 3 weken; groep C) of het optimale intradermale behandelschema gecombineerd met 2 kuren intraveneus nivolumab 240 mg (elke 3 weken; groep D).
Behandeling
Intradermaal nivolumab + ipilimumab, +/- intraveneus nivolumab.
Belangrijkste in/exclusiecriteria
Inclusie criteria
Exclusie criteria
Christian Blank via mail: mariane@nki.nl